恒瑞医药(600276.SH):碳酸氢钠林格注射液通过仿制药一致性评价

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司碳酸氢钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。

碳酸氢钠林格注射液是日本大冢制药公司研制的围手术期注射液,经查询,2022年碳酸氢钠林格注射液全球销售额合计约4754万美元。截至目前,碳酸氢钠林格注射液仿制药一致性评价项目累计已投入研发费用约530万元。

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