葫芦娃(605199.SH):布立西坦注射液获得药物临床试验批准通知书

葫芦娃(605199.SH)发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于布立西坦...

智通财经APP讯,葫芦娃(605199.SH)发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于布立西坦注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展临床试验。

布立西坦注射液是公司开发用于辅助抗癫痫治疗用药,为化药3类。拟定适应症为:用于成人、青少年和2岁以上儿童部分性癫痫发作,伴或不伴继发性全身性发作的辅助治疗。口服制剂暂不可行时的替代给药。截至公告披露日,公司该产品已累计投入研发费用人民币214.68万元(未经审计)。

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