智通财经APP讯,浙江医药(600216.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药物注射用NCB003的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤开展临床试验。
据公告所示,注射用NCB003是公司自主研发的新一代定点偶联长效人白介素-2药物,拟用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤,属于创新生物技术药物。临床前研究结果显示,NCB003对多种体内移植瘤有显著的抑制作用;NCB003在血液循环中相对稳定较白介素-2半衰期获得延长;NCB003在起效剂量附近安全可耐受,有一定的安全窗口。