智通财经APP获悉,9月22日,第一三共与阿斯利康(AZN.US)共同宣布,TROP2 ADC 德达博妥单抗(Dato-DXd,DS-1062)针对既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的III期临床试验TROPION-Breast01研究达到PFS主要终点。
据了解,这是Dato-DXd首个公布结果的乳腺癌III期临床试验,随着试验的积极结果,两家公司拟向全球监管机构递交相应上市申请。在乳腺癌领域该药还另有2项III期临床在进行:一线治疗三阴乳腺癌的TROPION-Breast02和辅助治疗三阴乳腺癌的TROPION-Breast03。
值得一提的是,在今年7月,Dato-DXd 刚刚拿到了首个III期临床积极结果,针对晚期NSCLC的TROPION-Lung01也达到PFS主要终点,另还有TROPION-Lung07、TROPION-Lung08两项III期临床覆盖一线NSCLC,这两项研究探索Dato-DXd与K药帕博利珠单抗的联用方案,值得期待。