奥赛康(002755.SZ)子公司生物创新药ASKG712注射液获得临床试验批准

奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司苏州奥赛康生物医药有限公司(...

智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司苏州奥赛康生物医药有限公司(“苏州奥赛康”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于ASKG712注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请的适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

据称,ASKG712是子公司自主研发的同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体。在阻断VEGF/VEGFR信号通路,控制新生血管形成的同时,可有效抑制ANG-2信号,以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

目前全球尚无同靶点双特异性抗体上市,全球首家为罗氏开发的Faricimab,于2021年宣布其四项三期临床均达到主要重点,疗效显著,约一半的患者可达到每四个月给药一次。ASKG712临床前结果显示,其安全性良好,且对VEGF和ANG2均有更强的结合活性,有望临床上达到更好疗效,减少玻璃体注射给药次数。

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