华海药业(600521.SH)：喹硫平片获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称...

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的喹硫平片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据悉，喹硫平片主要用于治疗抑郁、躁狂和精神分裂症。喹硫平片由Astrazeneca研发，最早于2000年在美国上市。截至目前，公司在喹硫平片项目上已投入研发费用约850万元人民币。

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