贝达药业(300558.SZ)：BPI-460372片开展晚期实体瘤临床试验获批

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP00011、2023LP00012)，公司申报的BPI-460372片药品临床试验已获得NMPA批准开展。

据悉，BPI-460372是该由公司自主研发的靶向Hippo信号通路1的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD(Transcriptional enhanced associate domain)小分子抑制剂。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

临床前数据显示，BPI-460372可以特异性靶向Hippo信号通路下游的细胞核内转录因子TEAD，抑制下游基因的转录和翻译，从而抑制肿瘤细胞的增殖、生存、分化和迁移。临床前研究展现出优秀的体外及体内活性、优秀的药代动力学性质及良好的安全性。靶向TEAD可以有效地针对Hippo信号通路异常的肿瘤，并在增强化疗、肿瘤免疫和小分子靶向疗效以及克服耐药方面具有广阔的应用前景。BPI460372凭借其独特的作用机制，有望解决未被满足的临床需求。

截至本公告披露日，全球尚无靶向TEAD蛋白的小分子抑制剂上市。BPI460372属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。