强生(JNJ.US)CD3/GPRC5D双抗国内获批新临床

智通财经APP获悉，10月12日，据CDE官网显示，强生(JNJ.US)递交的Talquetamab新临床试验获默示许可，联合达雷妥尤单抗(皮下注射)和来那度胺(Tal-DR)用于治疗不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。

Talquetamab是强生在研的一款CD3/GPRC5D双抗，今年8月获FDA加速批准上市，用于既往至少接受过≥4种前线疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。此次获批基于一项I/II期MonumenTAL-1临床试验的结果。