阿斯利康(AZN.US)first-in-class补体因子D抑制剂Voydeya在日本获批上市

智通财经APP获悉，1月19日，阿斯利康(AZN.US)宣布first-in-class口服补体因子D抑制剂Voydeya(danicopan)在日本获批上市，实现全球首批。用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)患者，当患者对C5抑制剂反应不足时，可与C5抑制剂治疗联合使用，用于解决PNH患者(约10-20%)在接受C5抑制剂治疗时出现临床显著的血管外溶血(EVH)的需求。

Danicopan是一款的口服药物，作为C5抑制剂疗法Ultomiris或Soliris的附加药物。该药物选择性地抑制补体因子D，后者在补体系统反应的放大过程中起着关键作用。

日本厚生劳动省(MHLW)的批准是基于关键的ALPHA III期试验的积极结果。该试验12周初步评估期的结果已发表在《柳叶刀血液学》杂志上。

该款药物最初由Alexion开发。2020年，阿斯利康斥资约390亿美元收购了该公司，囊获了多种补体药物和罕见病创新疗法。