三生国健(688336.SH)：抗IL-4Rα人源化单克隆抗体III期临床试验完成首例患者入组

智通财经APP讯，三生国健(688336.SH)发布公告，公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号：SSGJ-611)，在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。

SSGJ-611产品是公司创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，实现对免疫功能的调节，达到缓解特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等疾病的作用。

611治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床试验为一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的确证性研究，旨在评价SSGJ-611治疗中国成人中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。除此以外，611还同时开展多项临床试验，其中:慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验已完成所有受试者入组、中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)II期临床试验已完成首例受试者入组、儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎已取得II期IND许可。