信达生物(01801)用于治疗实体瘤的两款创新ADC在中国获批临床

智通财经APP获悉，3月19日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，信达生物(01801)开发的IBI130获批临床，拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。而在几日前(3月13日)，该公司开发的IBI129也刚在中国获批临床，拟开发用于治疗晚期恶性实体瘤。

根据信达生物官网信息，IBI130是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)，IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。据了解，目前，IBI129已进入到1期临床试验阶段。根据中国临床试验登记与信息公示平台，信达生物已于日前登记了一项国际多中心1/2期临床试验，旨在评估IBI129治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性和有效性。该研究计划在中国境内入组342例患者，国际上入组362例患者。

值得一提的是，针对B7-H3靶点，信达生物开发了多款药物。除了靶向B7-H3的ADC产品IBI129，该公司还开发了：IBI334，一种新型抗体依赖性细胞毒性(ADCC)增强的B7-H3/EGFR双特异性抗体；IBI3001，一种靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC。IBI334和IBI3001各有一项研究入选本届2024年美国癌症研究协会(AACR)年会的Late-Breaking Research环节。