智通财经APP获悉,6月24日,南京海纳医药科技股份有限公司(简称:海纳医药)深交所IPO审核状态变更为终止。因保荐人撤回发行上市申请,根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则(2024年修订)》第六十二条,深交所决定终止其发行上市审核。
据招股书,海纳医药是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。公司以关键技术为驱动、临床需求为导向,不断提升创新能力与研发水平,形成了“CXO+MAH”的业务模式。公司主要业务可分为医药研发服务、自持品种销售两大类。根据研发项目立项来源不同,医药研发服务分为受托研发服务、自主研发成果转化。
报告期内,公司累计为190余家客户提供了药学研究、工艺验证、临床试验、生物检测、注册申报、受托生产、成果转化等部分及一体化服务,主要客户包括远大集团、天士力医药、国药控股、东瑞制药、天方药业、万高药业、亚宝药业等相关行业知名企业。
2015年药品审评审批新政后,公司累计自主或协助客户获批药品39项,其中制剂35项、原料药4项;公司完成首仿获批药品5项,分别为奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)、左亚叶酸注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒、拉莫三嗪分散片,后4项目前均为独家获批药品;公司首家通过一致性评价的药品7项,除上述5项首仿药品外,另外2项为呋塞米片、对乙酰氨基酚维生素C泡腾片。
公司目前正在CDE审评审批的药品46项,其中制剂33项、原料药13项。公司累计自主立项制剂项目90余项,并成功转化制剂项目近50项。自持品种奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)、(II) 已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》“协议期内谈判药品”,协议期为2023年3月1日至2024年12月31日。
财务方面,公司分别于2020年、2021年、2022年营业收入分别约为5681.83万、1.68亿、2.71亿人民币,净利润分别约为-2871.3万、1156.82万、6801.77万人民币。