申万宏源：疫苗行业科普

本文来自申万宏源医药团队。

下一代的健康关乎每个家庭的幸福，也关乎整个民族的命运。这篇随笔主要科普疫苗行业的基本知识，如何鉴别问题疫苗，以及遇到问题疫苗如何处理。

疫苗基础知识

1、接种疫苗十分必要：

疫苗本身是减毒或者灭活的病原体，注入人体内后，刺激人体免疫系统产生免疫反应，并形成记忆，一旦真正的病原体入侵，免疫系统可根据原有记忆，产生相应抗体来保护机体。目前全球仅20多种疾病有相应的疫苗，主要针对免疫能力较弱的儿童和老人。所幸的是，五岁以下儿童疾病死亡原因前7大均已有相应的疫苗。

五岁以下儿童主要疾病对应疫苗：

资料来源：美国疾控中心，WHO，丁香园，申万宏源研究

于社会群体来说，接种疫苗可减少医疗总费用支出。根据美国CDC的研究报告，2009年美国儿童基础疫苗费用约为75亿美元，但该疫苗项目节省了约688亿美元的医疗支出。对于个体来说，疫苗基本针对的都是严重感染性疾病，虽然疾病本身发病率并不高，但一旦发生，则为100%。

美国儿童疫苗计划效益分析(对应列：疾病、发病人数减少量、死亡人数减少量、直接节约成本、直接+间接节约成本，对应样本量：2009年美国的婴儿出生人数，即4,261,494人)：

注：上表中疾病列按顺序依次为：白喉(Diphtheria)、破伤风(Tetanus)、百日咳(Pertussis)、b型流感嗜血杆菌(Hib)、脊髓灰质炎(Polio)、麻疹(Measles)、腮腺炎(Mumps)、风疹(Rubella)、先天性风疹综合征(Congenital rubella syndrome)、乙肝(HepB)、水痘(Varicella)、甲肝(HepA)、肺炎球菌相关疾病(Pneumococcus-related diseases)、轮状病毒(Rota)

资料来源：Zhou F, Shefer A, Wenger J, et al. Economic Evaluation of theRoutine Childhood Immunization Program in the United States, 2009[J].Pediatrics, 2014, 133(4):577-585.

2、一类苗与二类苗

我国疫苗分类一类疫苗和二类疫苗，一类疫苗是政府免费提供，强制接种的疫苗，二类疫苗是老百姓自费、自愿接种的疫苗。一类苗无需多说，是国家挑选出的最有必要接种的疫苗，国家也会强制接种。二类苗是一类苗的有效补充，故在经济允许且无禁忌症的情况下，二类苗也建议全部接种。

国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表(2016年版)：

资料来源：国家卫计委，申万宏源研究

主要二类疫苗接种程序：

资料来源：药智网，药品说明书，丁香园，申万宏源研究

遇到问题疫苗怎么办

1、请家长检查疫苗接种手册，是否注射了问题批次的疫苗

根据中国疾控中心的说法，“儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。”

尽管各地区的疫苗本具体印制不一，但是基本都会有“批号”一栏或者“厂家”一栏，家长可以在这里看到孩子所接种的百白破疫苗的生产厂家和批号。

资料来源：丁香园，申万宏源研究

这次曝光的长春长生的疫苗是去年11月发现的，同时检测出问题的还有武汉生物制品研究所生产的百白破疫苗，分别流往山东、重庆和河北，详细批号和具体流向如下图所示：

资料来源：新华社，申万宏源研究

2、是否补种疫苗

根据最新版本(2016版)的国家免疫计划儿童免疫程序，百白破疫苗补种应按照以下原则：

(1)3月龄～5岁未完成D(白喉)Ta(破伤风)P(百日咳)规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔≥28天，第4剂与第3剂间隔≥6个月。

(2)≥6岁接种DTaP和白破疫苗累计<3剂的儿童，用白破疫苗补齐3剂;第2剂与第1剂间隔1～2月，第3剂与第2剂间隔6～12个月。

(3)根据补种时的年龄选择疫苗种类，3月龄～5岁使用DTaP，6～11岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗(儿童用)，≥12岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)。

但是，补种疫苗存在一定风险，是否需要补种、到底需要怎么补种，还是需要咨询专业医生，按照目前的官方说法，“是否需要补种，仍需要一个科学的评判，目前还没有这样的结果。”

3、什么方法能够知道孩子接种的疫苗是否起效了呢?

这个问题应该是许多家长关心的。《全国疾病预防控制机构工作规范》中介绍了针对百白破三联疫苗，可以通过锡克氏皮试的方法检测白喉杆菌的免疫。具体方法是在被测定对象的前臂掌侧中下1/3处皮内注射0.1毫升锡克氏试验液，注射后96小时判定结果，注射部位皮肤出现≥10×10毫米的红色浸润判为阳性，表示体内对白喉无免疫力，必须重新接种。除此之外，还可以通过试管凝集试验检测百日咳疫苗、间接血球凝集试验检测破伤风疫苗的效果。对于乙肝、风疹等疫苗，由于没有较为简便的方法，可以通过检测抗体的方式进行检测。（编辑：王梦艳）