复星医药(02196)晚期实体瘤治疗方案获临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。复宏汉霖及汉霖制药亦拟于近期条件具备后开展该治疗方案的临床I期试验。

该治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。2018年6月，该治疗方案获国家药监局临床试验注册审评受理。截至2018年9月10日，该治疗方案中所涉及的HLX04(单药)用于治疗转移性结直肠癌适应症于中国境内(不包括港澳台地区，下同)处于临床III期试验中;该治疗方案中所涉及的HLX10(单药)用于治疗实体瘤适应症于台湾地区处于临床I期试验中、并已获国家药监局临床试验批准。

截至2018年9月10日，于中国境内开展临床试验的同类联合用药治疗方案有江苏恒瑞医药股份有限公司的PD-1抗体联合贝伐单抗和XELOX用于治疗转移性结直肠癌(根据公开信息，目前处于临床试验阶段)。

截至2018年8月，该集团现阶段针对HLX04已投入研发费用2.08亿元人民币、针对HLX10已投入研发费用约5492万元。