基石药业-B(02616)治疗肝癌的CS1001联合BLU-554疗法在中国获临床试验批准

智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公告，公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究，旨在评价此联合疗法在晚期肝细胞癌中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。

CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗，也是基石药业三款肿瘤免疫治疗骨干产品之一。目前CS1001已经针对肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤的治疗启动临床试验。在Ia期试验中，CS1001呈现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，并在多个瘤种中观察到部分缓解。

BLU-554是一款强效高选择性的成纤维细胞生长因数受体-4(“FGFR4”)抑制剂，由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(BPMC.US)(“Blueprint”)开发。一项正在进行的针对带有成纤维细胞生长因数受体-19(“FGFR19”)-FGFR4信号通路异常的晚期肝细胞癌的I期试验已发布数据表明BLU-554单药具有普遍的良好耐受性，并且显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。美国食品和药物管理局(“FDA”)已授予BLU-554治疗肝细胞癌的孤儿药资格。

2018年6月，基石药业与Blueprint达成独家合作及授权协议，获得了包括BLU-554在内的三种候选药物在中国大陆、香港、澳门及台湾的开发和商业化授权，Blueprint保留在世界其他地区开发及商业化这三款候选药物的权利。

基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军博士表示：“基石药业的使命之一，是针对中国的高发难治癌症进行创新药物的开发，以此满足重大临床需求。联合疗法和精准医学是我们的核心管线战略。通过与Blueprint的合作，我们已于今年早些时候在中国启动BLU-554作为治疗肝细胞癌单药的临床项目，作为正在进行中的全球临床试验的一部分。我们希望CS1001与BLU-554的联合方案能够为这一极具挑战性的疾病提供重要的治疗新选择。”