美股异动 | 万春医药(BYSI.US)涨近5% 新药普那布林获中、美“突破性疗法”双认定

智通财经APP获悉，周二(9月8日)美股盘初，万春医药(BYSI.US)股价小幅上扬，截至北京时间21：47，该股涨4.79%，报12.365美元。

据悉，9月4日，万春医药宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，“普那布林预防化疗对非髓性恶性肿瘤诱导的中性粒细胞减少症(CIN)符合突破性疗法的标准。”

9月3日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)通过官网发布最新公示：大连万春布林医药有限公司的注射用普那布林浓溶液拟纳入“突破性治疗品种”。这是CDE第二批公示的“突破性治疗品种”。

对此，万春布林首席执行官黄岚博士表示，这代表着万春自主创新的First-In-Class药物进入了全面加速推进上市的阶段。接下来，万春将推进普那布林的后续研究以及中、美NDA注册、商业化进程。