智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,艾伯维(ABBV.US)upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)胶囊获得三项临床试验默示许可,拟开发两款药物联合治疗中重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)。
Upadacitinib是一款JAK1抑制剂,已于2019年8月在美国获批治疗活动性类风湿性关节炎患者。目前,艾伯维正开发upadacitinib治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病。Elsubrutinib是一款不可逆BTK抑制剂,目前尚未在任何地区获批上市。艾伯维本次获批临床的药物是JAK抑制剂和BTK抑制剂的联合疗法。