泽璟制药(688266.SH)：盐酸杰克替尼片获FDA孤儿药资格认定

智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品盐酸杰克替尼片获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)，用于治疗骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。

据悉，孤儿药(Orphan-drug)又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于盐酸杰克替尼片在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于：(1)临床试验费用的税收抵免;(2)免除新药申请费;(3)享有7年的市场独占权且不受专利的影响。本次认定将在一定程度上降低新药研发投入，加快推进临床试验及上市注册的进度。