联邦制药(03933)董事会公布,公司已接获中国国家食品药品监督管理总局的通知,集团的甘精胰岛素原料药及甘精胰岛素注射液的申请已获得批准,批准文号分别为S20160010及S20160009。此次获批的甘精胰岛素制剂产品为注射笔芯规格,预期有关产品将于近期推出市场。
公告显示,甘精胰岛素为长效人胰岛素类似物,是第三代胰岛素产品。除甘精胰岛素外,集团的四个第二代重组人胰岛素产品(包括N、R、30R及50R四个规格)已于2011年上市销售。此次甘精胰岛素获得批准后,集团已成为国内同时拥有第二代和第三代胰岛素产品的制药企业。
除上述产品外,集团在研胰岛素品种包括门冬胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素等,预期未来上述品种将逐步推出市场。