恒瑞医药(600276.SH)两项抗癌药获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，该公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年10月23日受理的苹果酸法米替尼胶囊符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展临床试验。具体为：SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究(方案编号：SHR-1701-Ⅱ-206)。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年10月23日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求，同意开展用于非小细胞肺癌治疗的临床试验，具体为：SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究(SHR-1701-Ⅱ-206)。