君实生物(688180.SH):抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准

君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称...

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司产品 JS006 注射液(项目代号“JS006”)的临床试验申请获得批准。

JS006 是公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006 可特异性阻断 TIGIT-PVR 抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。

TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain, T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,效果类似于 PD-1 对 T 细胞的抑制作用。

多项临床前的试验结果显示抗 TIGIT 抗体与抗 PD-1/PD-L1 抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

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