智通财经APP获悉,阿斯利康(AZN.US)的研究发现,该公司的新冠抗体鸡尾酒疗法在预防高危人群出现新冠症状的有效性为77%,该试验可能扩大弱势群体可用药物的范围。
这项试验从去年11月开始,共有5197名参与者参加,目的是观察该该疗法能否在高危人群中预防感染。试验在美国、英国、比利时、法国和西班牙进行。
阿斯利康在周五的一份声明中表示,该公司的研究结果发现,在研究中使用该疗法的人群没有因感染新冠病毒而出现重症或死于该疾病。
这一结果对阿斯利康来说是一项安慰,此前一项实验中,阿斯利康的抗体鸡尾酒疗法在预防接触过新冠病毒的人出现症状方面的有效性仅为33%,该疗法的安全性和有效性的3期试验未能达到主要目标。
这项研究也可能挽救阿斯利康与美国的药品购买协议。美国此前订购了多达70万剂该公司的抗体鸡尾酒疗法,准备在2021年交付,其最终交付部分或取决于试验的最终结果。
阿斯利康在今年6月实验失败后表示,正在与美国政府“进行”讨论,等待这项名为Provent的最新研究的结果,然后再决定如何继续进行。
阿斯利康表示,正在准备将这些数据提交给监管机构,以获得潜在的紧急使用授权。
该公司生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos在一份声明中表示:“我们需要为没有得到新冠疫苗充分保护的个人提供额外的方法。”“这些在高危人群中的有效性和安全性数据让我们深受鼓舞。”
抗体药物被视为一种潜在的保护人群的方法,比如癌症患者,他们可能对新冠疫苗没有反应,但抗体药物使用起来很麻烦,扩大使用也受到限制。
去年11月,美国FDA批准了再生元和礼来(LLY.US)的首批抗体药物。
今年5月,葛兰素史克(GSK.US)和Vir Biotechnology的抗体药物获得了美国紧急使用授权,此前该公司的研究显示其产品可以防止高危患者病情恶化。