迈克生物(300463.SZ)：用于自身免疫性疾病检测相关新产品取得产品注册证书

智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)发布公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品包括：“抗Jo-1抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”、“抗SSB(La)抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”、“抗SSA(Ro60)抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”、“抗Sm/RNP抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”、“抗Sm抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”。

上述获得产品注册证的5项产品主要用于自身免疫性疾病检测，系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得63项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。