华海药业(600521.SH)：“HB002.1M”获批增加制剂规格并进行临床试验

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)公告，近日，公司下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(“华博生物”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液(“HB002.1M”)项目的《药物临床试验补充申请批准通知书》。

2021年9月，华博生物向国家药监局提交新增制剂规格的临床试验补充申请并获得受理;近期，国家药监局同意该药物增加规格并进行临床试验。截至目前，HB002.1M共有4个适应症(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿)获准开展临床研究。本次获得临床试验批准为在前述适应症(糖尿病黄斑水肿)的基础上新增规格的补充申请。