概念追踪 | 政策“东风”来了！创新药迎发展良机 布局正当时(附概念股)

智通财经APP获悉，5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》。其中提到，强化药品供应保障能力。持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药上市。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。对于创新药行业而言，政策利好行业长期发展前景，相关标的：药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、九洲药业(603456.SH)和皓元医药(688131.SH)。

5月10日，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，是我国首部生物经济的五年规划，明确了生物经济发展的具体任务。生物医药行业迎来长期发展机遇。

值得一提的是，自2021年CDE发布《肿瘤药的临床指导原则》标志着国内创新药药政环境向高质量发展以来，新药IND和NDA自今年以来开始呈现显著变化，从目前2022年1-4月创新药IND受理数来看，整体受理数同比基本维持稳定，化药与生物药区别度进一步加大，化药IND申请数同比下降18%，生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC及干细胞疗法IND受理数同比增加40%及100%，行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展，呈现高质量发展态势。

CDE审评动态更新显示，生物药创新药承办数屡创新高。民生证券整理医药魔方数据指出，今年1-4月，创新药IND承办数为362件，同比变动为0.8%。其中，化药及生物药IND承办数分别为158件及180件，同比变动为-18%及25%。2018-2021年创新药IND承办数从454件增加至1061件，CAGR为33%，增长势头较为迅猛。

据悉，2021年CXO收入、利润均实现高增长。板块16家公司2021年收入增速为43.1%，归母净利润增速56.1%，扣非归母净利润增速58.3%，所有公司收入均实现正增长;9家公司归母净利润增速超50%，13家公司超30%，3家公司出现下滑。2022Q1年收入增速为73%，归母净利润增速36.6%，扣非归母净利润增速103.3%，保持高增长。CDMO业务整体呈加速增长态势，CXO板块整体盈利能力稳定，部分公司新业务拓展、规模产能投放使行业毛利率水平(39%)小幅下降；期间费率下降明显，规模效应拉动盈利能力提升。

天风证券研究称，创新药板块受多方面因素影响，目前整体估值已基本回落至疫情前水平，从中长期角度看，该行认为板块估值已经回归理性，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。建议重点关注已具有一至多款创新药获批的上市公司。结合研发管线、商业化策略、估值性价比多维度筛选。

西南证券表示，成本优势推动下，海外CXO产能持续向我国转移，同时国内创新药崛起进一步为CXO行业带来增量空间，预计CXO板块业绩有望保持高速增长，且确定性较高，建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业。

相关标的：

药明康德(603259.SH)：实现CRO+CDMO一体化的龙头企业；

凯莱英(002821.SZ)：小分子CDMO龙头企业；

博腾股份(300363.SZ)：完善CDMO最后一环制剂业务，真正实现化学药CDMO一体化业务布局；

九洲药业(603456.SH)：CDMO业务保持强劲动能，业务结构持续优化；

皓元医药(688131.SH)：坚持内生发展和外延扩张并举，持续发力打造“中间体-原料药-制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO全产业服务平台。