概念追踪 | 国产新冠口服药提交上市申请 新冠产业链成今年重要主线 四个方向值得关注(附概念股)

智通财经APP获悉，7月15日，真实生物宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。这意味着该药离成为国产首款新冠口服药又近了一步。中泰证券指出，新冠产业链是2022年重要的主线之一，随着疫情反复、被市场反复关注。后阶段建议关注新冠产业链四个方向。

阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好抑制作用。

真实生物介绍称，支持阿兹夫定片治疗新冠适应症上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验是一项采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。该临床试验结果显示：阿兹夫定片可以缩短中度新冠患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例。

此前阿兹夫定曾多次传出获批上市消息，但均被证实为不实信息，而由于真实生物与多家上市公司存在合作，该药物也颇受A股市场关注。

6月29日，国家药品监督管理局官网信息显示，阿兹夫定的生产厂家备案新增了“河南真实生物科技有限公司”。阿兹夫定片的生产单位原来仅有北京协和药厂一家。

今年上半年，真实生物先后与华润双鹤(600062.SH)、新华制药(000756.SZ)、奥翔药业(603229.SH)达成合作协议，合作内容涵盖了阿兹夫定的研发、生产、经销等多个方面，至此，阿兹夫定的三家生产经销商成员逐渐浮出水面。

新华制药4月26日公告，与真实生物签署战略合作协议，为阿兹夫定在中国及其他国家的产品生产商和经销商；华润双鹤5月9日公告，与真实生物签署阿兹夫定片委托加工生产框架协议；奥翔药业5月份公告，全资子公司麒正药业就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了委托加工生产框架协议。

此外，作为抗病毒原料药及医药中间体生产企业的拓新药业(301089.SZ)，也因子公司拥有阿兹夫定原料药的生产许可而被投资者纳入阿兹夫定概念股。

自新冠肺炎疫情全球爆发以来，国内外各大药企与科研机构一直在致力于开发可有效预防新冠病毒感染的疫苗以及相关治疗药物。

中泰证券指出，新冠产业链是2022年重要的主线之一，随着疫情反复、被市场反复关注。后阶段建议关注：①国产新冠药物的正式获批、在研优质产品的进度；②常态化核酸检测持续推进带来的增量；③新技术新冠疫苗的研发进展；④疫情反复下关注度的提升。看好新冠药物进度靠前的创新药企、CDMO/API配套企业；核酸检测ICL及上游耗材；新技术新冠疫苗研发企业等。

相关概念股：

君实生物(688180.SH)：VV116基于二期数据已经在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。

永太科技(002326.SZ)：2022年3月29日公告，公司拟以9000万元投资建设年产150吨新冠药Ensitrelvir关键中间体、300吨西他列汀关键中间体、250吨钠离子电池材料项目，子公司永太手心拟以3.1亿元投资建设年产550吨新冠药Ensitrelvir关键中间体、300吨西他列汀关键中间体项目。

科兴制药(688136.SH)：公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。

前沿生物(688221.SH)：公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，该在研产品拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者。

科伦药业(002422.SZ)：公司研发的关于抗疫的四个品种（多肽ACV200、瑞德西韦ACV201、洛匹那韦/利托那韦ACV202、奥司他韦ACV203）均已完成初步研究，已有批量试生产样品，并具备持续生产和产品提供能力。