华东医药(000963.SZ)全资子公司获得美国新药临床试验批准通知书

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准，同意开展I期临床试验。

据悉，HDM1002片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性，适应症为成人2型糖尿病。