华东医药(000963.SZ):注射用DR30206开展晚期实体瘤临床试验申请获批

华东医药(000963.SZ)发布公告,2023年6月28日,公司控股子公司浙江道...

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2023年6月28日,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01231),由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准,同意开展晚期实体瘤的临床试验。

据悉,注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;通过阻断PD-1-PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖;通过特异性结合游离VEGF和TGF-β,减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究结果显示DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,且体现出良好的非临床安全性,可支持DR30206在拟定适应症晚期实体瘤患者中开展首次人体临床研究。

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