新股消息 | 东曜药业通过港交所聆讯 国内首发T-DM1类ADC产品临床数据

智通财经APP获悉，10月27日，据联交所披露，国内第一家进行T-DM1 ADC药物临床研究的企业——东曜药业股份有限公司通过港交所聆讯，工银国际为其独家保荐人。

东曜药业成立于2009年，是一间临床阶段生物制药公司，致力于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。公司拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合，当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物（如脂质体药物）。其全面产品系列包括七种在研生物药及五种在研化学药物，其中11种为内部开发药物。截至最后实际可行日期，有四种在研生物药处于临床阶段。

值得注意的是，该公司速度最快的在研生物药（核心药物）TAB008正在进行第Ⅲ期临床试验阶段。这是一种贝伐珠单抗生物类似药，目前预期将于2020年底至2021年初之间推出。根据弗若斯特沙利文资料，2018年全球贝伐珠单抗市场达70亿美元，而中国市场达到32亿元，较2017年的17亿元同比增长88%。预计中国市场2023年将增长人民币131亿元，年复合增长率为32.7%，整体潜力巨大。

此外，招股书显示，东曜药业的TAA013正进行第I期临床试验，于7月完成第四剂量水平。这是一种含有曲妥珠单抗及美坦新的在研ADC药物，旨在成为Kadcyla（乳腺癌治疗药物）的实惠替代药物。据聆讯后资料集披露，该公司于今年9月公布TAA013第I期临床试验数据，成为中国首间公布T-DM1 ADC在研药物第I期临床试验数据的公司。东曜预期将于2022年底完成其第III期临床试验，若能顺利通过监管部门审批，预期将于2023年推出该药物，有望成为国内首个获批上市T-DM1类型产品的企业。

在研项目：

东曜药业称，下表三种在研小分子化学药物预期将于2020年下半年启动商业化。

东曜药业的研发开支在2017年及2018年分别达到1.06亿元和1.89亿元。过去两年，公司研发开支分别占总成本及开支的64.7%及65.5%，其中临床试验开支分别为4120万元及9050万元。

该公司的累计亏损由截至2017年12月31日的4.855亿元增加55.3%至截至2018年12月31日的7.538亿元，并进一步增加13.6%至截至2019年4月30日的8.561亿元。因累计亏损增加，以及非流动负债项下向投资者发行账面值7.839亿元的可转换优先股所致，截至2019年4月30日，其综合资产净额录得2.677亿元净亏绌。此外，截至2019年8月31日，东曜药业的银行借款为6000万元。

截至最后实际可行日期，晟德大药厂连同晟德大药厂实体玉晟为东曜药业已发行股份37.18%的合法实益拥有人。