泽璟制药(688266.SH)收到甲苯磺酸多纳非尼片药品注册现场核查通知

智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)签发的《药审中心关于启动甲苯磺酸多纳非尼片注册现场核查的通知》，根据《药品注册管理办法》有关规定，CDE需对公司申报注册的多纳非尼启动药品注册核查(药学)。

据悉，甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。

此外，本次收到现场核查通知表明多纳非尼的注册工作取得了重要进展，待通过临床和药学现场检查、中检院抽样检验合格，以及通过国家药品监督管理局的审评审批后可取得注册批件。